Mark
Witcher, ex-vice-presidente da Amgen (maior biofarmacêutica independente do
mundo) escreveu um texto na revista eletrônica “Valve Word Americas” onde trata
da evolução continuada da indústria de biofármacos e no final da cadeia a
decisão sobre as válvulas a serem usadas. Ele acredita que a manufatura precisa
de alta flexibilidade nas instalações, com a implementação do processo
independente do layout de instalação e controle estratégico da operação. Veja o
que ele fala...
O mercado
com maior crescimento para a indústria de válvulas a nível mundial é o segmento
de biofármaco que gerou receitas de mais de US $ 200 bilhões em 2017, e tem
previsão de crescimento anual de mais de 10% para os próximos 5 anos, 40% deste
total atualmente está nos EUA. O mercado das válvulas no segmento representa
US$ 150 milhões/ano.
“Essas
instalações terão que atender a uma ampla variedade de escala e capacidade para
operação multiproduto. Provavelmente uma combinação de salas limpas e modulares
será utilizada para pequenos processos tais como produtos de terapia celular
individualizados e salas limpa maiores em sistemas modulares com layout de
matriz multipropósito, onde as instalações altamente flexíveis são necessárias
para lidar com uma ampla variedade de escala e capacidade de produção.
Esta
próxima geração de instalações terá impacto no mercado de válvulas e conexões,
permitindo uma diversificação de novos produtos em um grande número de
instalações de menor escala com descartáveis e instalações de aço inoxidável
para processos contínuos de alto rendimento. ”, afirma Witcher.
As
válvulas desempenham um papel crítico nos processos, sendo que o design das
válvulas deve permitir a limpeza e sanitização entre bateladas ou intervalos de
manutenção. A maioria dos processos são tipo de batelada embora a água para
limpeza (WFI water for injection) é gerada e armazenada em loops de
recirculação que funcionam continuamente. A adequada limpeza (CIP clean in
place) e sanitização por aquecimento (SIP steam in place) dependem da
capacidade de drenagem dos sistemas e componentes.
Segundo ele,
nos últimos 15 anos o mercado de válvulas evoluiu desde um tipo básico de duas
vias padrão para o que engloba vários conjuntos usinadas a partir um único
bloco de aço inoxidável.
Esses
projetos personalizados reduzem bastante a área molhada e “dead legs” e tem se
tornado um elemento-chave na concepção de sistemas de processo de
biotecnologia. As válvulas diafragma de sede tipo radial frequentemente são
utilizadas como válvulas de saída de tanque por causa de seu contorno que
muitas vezes se torna mais próximo do contorno do vaso. Válvulas de diafragma
asséptica são frequentemente utilizadas com monitores de posição para verificar
o status da válvula (OPEN ou CLOSED) e se comunicar com o sistema de controle
principal (DCS ou PLC). Falsas indicação de posição podem gerar alarmes que
potencialmente interrompem o processo especialmente se os dispositivos
monitorados são considerados “críticos”, conduzindo a custos e paradas não
planejadas do processo.
Dada a
crucial natureza dos processos de fabricação dos produtos farmacêuticos, a
introdução de programas de manutenção preventiva e o uso de sensores
inteligentes de posição de válvulas, bem como seus fabricantes de instrumentos
devem desenvolver plataformas sólidas para instrumentos de monitoração de
posição que sejam imunes a questões externas, tais como: ruído, temperatura,
falha mecânica, vibração e alarmes falsos.
A
monitoração da posição da válvula com a detecção contínua através de campo
eletromagnético fornece um grau mais alto de precisão em comparação com todas
as tecnologias convencionais de sensoriamento e elimina as falhas dispendiosas
ao detectar precisamente a posição das válvulas, evitando falsos alarmes e
paradas indesejadas como citado.
A linha
Saunders/Sense VUE apresenta monitores com tecnologia de detecção contínua
baseada na variação de campos magnético e eletromagnético, confiável e preciso
na confirmação da posição da válvula diafragma enquanto oferece uma ampla
variedade de diagnósticos para monitoramento contínuo e manutenção
preventiva.
Os
benefícios da tecnologia de detecção eletromagnética contínua junto com os diagnósticos
entregam inteligência à válvula diafragma que permite aos usuários extrair
diagnósticos preventivos de uma válvula como nunca antes.
Como a
indústria continua a evoluir, tecnologias como da Saunders/Sense na linha VUE
permitirão aos fabricantes de produtos farmacêuticos melhorar consistentemente
as eficiências e reduzir custos no processo, enquanto melhoram a qualidade de
seus produtos.
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